Quality Engineer High Tech Manufacturing

Voor onze klant Koninklijke Philips zijn we op zoek naar een Quality Engineer voor 1 jaar voor 40 uur per week.
In deze rol heb je de mogelijkheid om deel uit te maken van het toegewijde Quality-team voor de fabriek in Best. De Quality afdeling van deze locatie rapporteert aan de collega in de Q&R-functie en vervolgens naar de fabrieksleider. De Quality afdeling richt zich op het waarborgen van de productkwaliteit, terwijl de volledige naleving wordt gehandhaafd en uitstekende productie wordt gestimuleerd. Het doel is om tijdige releases van producten te realiseren met hoge kwaliteit en uitstekende betrouwbaarheid. Door een lid te worden van deze organisatie, maakt u deel uit van de transformatie-reis naar een Operations van wereldklasse.

In deze rol heb je de mogelijkheid om deel uit te maken van het team van Quality-engineers. Jij bent verantwoordelijk voor:

• Het zorgen voor volledige kwaliteit en naleving van de regelgeving voor zijn / haar eenheid (s) en Building Blocks;

• het naleven van bedrijfsprocedures en naleving van de FDA CFR-voorschriften en ISO 13485: 2016-normen;

• Interne audits uitvoeren op toepasselijke procedures, voorschriften en instructies, corrigerende maatregelen voorstellen voor de auditbevindingen en de voortgang volgen;

• Proactief deelnemen aan de dagelijkse leiding van zijn / haar unit (en) zoals MRB (Material Review Board), escalaties (productie stop), leveranciersbijeenkomsten, dagelijkse teamvergaderingen;

• De leiding nemen en deelnemen aan het onderhouden en verbeteren van de prestaties van producten en processen via kwaliteitsgereedschappen en -technieken (CAPA, DMAIC, Statistical Process Control, 8D);

• Verwerking, validatie en sluiting van QN's (Quality Notifications) in SAP en bepaalde NC (Non Conformity) documentatie voor niet-conforme producten;

• Documenten herzien en goedkeuren vóór publicatie (Apparaatgeschiedenisrecord, Apparaatstamrecord, Ontwerpgeschiedenisbestand).

Functie-eisen

Om in deze rol te slagen, zou je de volgende vaardigheden en ervaring moeten hebben

• Bachelor niveau (technische achtergrond);

• Minimaal 4 jaar ervaring binnen kwaliteitscontrole, kwaliteitscontrole, kwaliteitstechniek of een andere kwaliteitsachtergrond binnen een operationele omgeving (bij voorkeur medische apparatuur, farma, automotive of aerospace);

• Kennis van hulpmiddelen, bijvoorbeeld Pareto, Risicoanalyse, 5W / 2H, Ishikawa, FMEA, 8D, probleemoplossende methoden, statistische procescontrole, 5S + 1, PPA of APQP, DMAIC;

• Procesgericht en in staat om procedures en ondersteunende documenten te maken en te optimaliseren;

• Uitstekende analytische, probleemoplossende en root-oorzaak analysevaardigheden;

• Mogelijkheid om problemen op managementniveau voor te stellen;

• Goede communicatie- en rapportagevaardigheden in Nederlands en Engels (verplicht)

• Karakter: mensgericht, no-nonsense, proactief, maak-het-gebeuren mentaliteit, drukbestendig, in staat om dingen gedaan te krijgen van mensen, gedisciplineerd.

Startdatum inzet

1-4-2019

Vereiste aantal jaar ervaring

4

Einddatum inzet

1-4-2020

Standplaats

Best

Tarief

max. 63 euro per uur excl BTW