Interim QA/RA Specialist Medical Dev

Functieomschrijving
Voor een grote organisatie in de medical devices industrie (Zuid-Holland) ben ik op zoek naar een interim QA/RA specialist.
In deze rol ben je onderdeel van een MDR projectteam en ben je verantwoordelijk voor het verbeteren van het huidige QMS, compliant met de nieuwe wet- en regelgeving voor Medical devices (ISO 13485:2016, MDR).

Jouw werkzaamheden

Als interim senior QA/RA specialist heb je in deze rol de volgende verantwoordelijkheden

• Het implementeren van het bestaande MDR readiness plan

• Het communiceren met interne stake holders over de vernieuwde wet- en regelgeving en de voortgang van het readiness plan

• Het updaten van procedures en technical files, MDR compliant

Functie-eisen

• Een relevante hbo-/wo-opleiding

• Minimaal 5 jaar ervaring in de Medical devices industrie

• Ervaring met MDR compliance projecten

• Ervaren met het schrijven van technical files

• Een goede beheersing van de Engelse taal, in woord en geschrift

Het bedrijf
Het gaat om een organisatie in de medical devices industrie, zij ontwikkelen producten in verschillende klasses en zijn gevestigd in Zuid-Holland.
Arbeidsvoorwaarden
Het gaat om een project van minimaal 6 maanden, met kans op verlenging en 32 – 40 uur in de week.
Indien je geen ZZP'er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een payrollconstructie verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt).

Voor meer informatie Marloes Bartels.