Manager primair proces

De afdeling GMB kent de volgende taakgebieden

• Het uitvoeren van signaaldetectie en -management vanuit Europese systemen waarin bijwerkingen van geneesmiddelen worden gemeld;

• Het verzamelen van spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen in samenwerking met Lareb en het voorstellen van maatregelen;

• Ondersteunen en adviseren van het College inzake afwegingen en besluitvorming wat betreft de veiligheid van geneesmiddelen, risico-minimalisatie en het inschatten van de risico’s bij het bepalen van de baten-risico-balans;

• Het na registratie beoordelen van periodieke veiligheidsrapporten, risicomanagementplannen, veiligheidsstudies en variaties op gebied van veiligheid, en op basis hiervan adviseren van het College en het Europese registratiebureau EMA;

• Het uitvoeren van risico-communicatie, vaak in overleg en afstemming met Europese collega-autoriteiten;

• Het inhoudelijk ondersteunen van de Nederlandse vertegenwoordigers in het Europese Comité voor bijwerkingen (PRAC), maar ook binnen de het Comité voor humane geneesmiddelen (CHMP), het Comité voor geavanceerde therapie (CAT) en andere comités.

Daarnaast speelt dat de organisatie in beweging is, de werkdruk, mede in relatie tot COVID ontwikkelingen, hoog is en het feit dat door de COVID-crisis al een lange tijd wordt thuisgewerkt

Op hoofdlijn zijn de rollen en taken van het interim afdelingshoofd

• Leiding geven aan de afdeling

o Aansturing van de medewerkers
o Personele zaken
o Uitvoering van het jaarplan en de jaarplancyclus

• MT-lid van Divisie 1 (beoordelingen primair proces) o Inbrengen onderwerpen en issues vanuit GMB in MT

o Meedenken en oplossingen aandragen voor issues die in de divisie spelen
o Besluiten nemen in gezamenlijkheid met afdelingshoofden van divisie 1 over voorliggende kwesties
o Mede vormgeven van de divisie en de plaats van de afdeling daarbinnen
o Identificeren en agenderen van CBG brede onderwerpen

• Binnen het CBG

o Overleg met andere divisies en afdelingen zodat tijdig geanticipeerd wordt op ontwikkelingen die de afdeling aangaan
o Positionering van de afdeling binnen het CBG

• Externe keten

o Relatiebeheer met de externe partijen. Omdat de werkzaamheden van de afdeling onderdeel zijn van een grotere keten, is strategisch en tactisch overleg een wezenlijk onderdeel van de functie. Denk hierbij aan:

• Bijwerkingencentrum Lareb

• CCMO

• IGJ

• RIVM

• VWS, vnl. Publieke Gezondheid (PG) en Geneesmiddelen & medische technologie (GMT)

Belangrijke competenties zijn

• Inspireren: motiveren en ontwikkelen van medewerkers, coachend leiding geven met oog voor de ontwikkeling van medewerkers, empathisch, open houding

• Verbinden: samenwerken, samenbindend leiderschap, omgevingsbewustzijn; in staat om op een constructieve wijze met in- en externe partijen samen te werken, sensitiviteit voor het oppakken van signalen van gesprekspartners, tactvol en diplomatiek, teamspeler;

• Richting geven: strategisch inzicht en handelen, overtuigingskracht, resultaatgerichtheid, doorzettingsvermogen; kan zowel binnen als buiten het CBG gezaghebbend en effectief optreden en communiceren; innovatief denken en handelen; goed gevoel voor cijfers en inzicht in planning en control;

• Politiek bestuurlijke sensitiviteit: onderkennen van politiek-bestuurlijke gevoeligheden, nationaal maar ook internationaal en in staat hier adequaat mee om te gaan;

• (Zelf)reflectie, zelfinzicht, relativeringsvermogen;

• Stressbestendigheid; flexibiliteit; presteren onder druk.

Wij zijn op zoek naar een collega die

• Ervaring heeft met leidinggeven aan een afdeling met hoogopgeleide professionals

• Affiniteit heeft met het werkveld van het CBG en de afdeling in het bijzonder

• Ervaring heeft met leidinggeven in een dynamische en complexe omgeving

• Visie heeft of ontwikkelt ten aanzien van het versterken van de rol van GMB binnen het CBG en erbuiten en daarnaar handelt.

Alleen sollicitaties met motivatie op de hierboven genoemde functie eisen (hoeveel jaar ervaring en verwijzend naar de opdrachtgever) worden in behandeling genomen. Voor meer achtergrondinformatie kunt u telefonisch contact opnemen met de recruiter.

Overige informatie

Locatie

Utrecht

Deadline reactie

30 december 11:00 uur

Start

4 Januari 2021, 36 uur per week

Einddatum

30 april 2021

Recruiter voor deze rol

Vincent Plichta

Attentie

Indien we verder gaan in de procedure wordt u gevraagd minimaal twee referenties op te geven, waarbij vergelijkbare opdrachten zijn uitgevoerd. De referentie checks zijn een noodzakelijk onderdeel van dit selectie proces.